一直以來(lái),“看病難、看病貴”是我國醫改的難題;而作為對保障百姓用藥安全的醫藥物流體系的建設一直受到全國人民的高度關(guān)注。
一方面,醫藥物流作為社會(huì )物流體系的分支領(lǐng)域,其運營(yíng)水平和我國物流體系的整體水平
另一方面,由于所涉及貨品的特殊性,醫藥物流必須符合藥品監督管理部門(mén)的特殊規定,因此一般的社會(huì )物流企業(yè)并不能提供合規的醫藥物流服務(wù)。
2016年十二月,國家商務(wù)部發(fā)布了《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規劃(2016-2020)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》。該規劃的總體目標是到2020年,藥品流通行業(yè)發(fā)展基本適應全面建成小康社會(huì )的總體目標和人民群眾不斷增長(cháng)的健康需求,形成統一開(kāi)放、競爭有序、網(wǎng)絡(luò )布局優(yōu)化、組織化程度和流通效率較高、安全便利、群眾受益的現代藥品流通體系。規劃的具體目標是培育形成一批網(wǎng)絡(luò )覆蓋全國、集約化和信息化程度較高的大型藥品流通企業(yè)。
一、我國藥品物流現狀
2015-2016年,我國藥品流通市場(chǎng)規模穩定增長(cháng),但增速進(jìn)一步放緩。據全國藥品三方物流聯(lián)盟的預測,2016年我國七大類(lèi)醫藥商品銷(xiāo)售總額預計在18300億元,比2015年約增長(cháng)10%;2016年,我國藥品零售市場(chǎng)規模約為3500億元。據國家食品藥品監督管理總局統計,截至2015年底我國共有藥品批發(fā)企業(yè)13508家;藥品零售連鎖企業(yè)4981家,下轄門(mén)店204895家,零售單體藥店243162家,零售藥店門(mén)店總數448057家。
全國藥品三方物流聯(lián)盟以商務(wù)部藥品流通行業(yè)藥品批發(fā)直報企業(yè)為口徑進(jìn)行預測,2016年我國藥品銷(xiāo)售直報企業(yè)商品配送總額約為12500億元,其中承接第三方業(yè)務(wù)配送額約為占18%;直報企業(yè)共擁有符合新版GSP標準的藥品物流中心約為970座,倉庫面積超過(guò)950萬(wàn)平方米。同時(shí),由于我國各區域經(jīng)濟發(fā)展水平不平衡,醫藥企業(yè)的數量、業(yè)態(tài)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量也大不一樣,全國所有醫藥企業(yè)物流庫房的平均產(chǎn)值約為14萬(wàn)人民幣/平米。
《規劃》提出合理規劃行業(yè)布局、健全藥品流通網(wǎng)絡(luò ),提升流通管理水平、打造現代醫藥供應商;要“構建遍及城鄉的流通網(wǎng)絡(luò )”、“要發(fā)展現代綠色醫藥物流”:意味著(zhù)在致力于提高商業(yè)百強藥企和零售百強連鎖藥店占市場(chǎng)份額比例的大前提下,必然有大量的中小藥企和醫藥零售門(mén)店面臨“關(guān)、停、并、轉、退”的局面;意味著(zhù)我國必須支持具有社會(huì )三方服務(wù)功能的藥品物流中心的建設,同時(shí)此類(lèi)物流中心還必須兼具電子商務(wù)、金融融資、物流監管、集中冷鏈管理、協(xié)同配送等功能。但是,由于目前我國尚無(wú)國家層面的藥品三方物流標準,各省對藥品三方物流持不同的態(tài)度。根據統計,目前我國已經(jīng)明確出臺了藥品三方物流或現代物流藥企標準的省份有20個(gè),每個(gè)省取得當省藥品三方物流服務(wù)或為委托配送資質(zhì)的商業(yè)藥企或物流企業(yè)數量不等,全國獲得省級藥監部門(mén)授予的藥品三方物流標準不超過(guò)200家,還有近一半的省份以國家主管部門(mén)未出臺藥品三方物流標準為由對藥品三方物流或委托配送業(yè)務(wù)處于既不反對、也不支持的狀態(tài)(以不予備案的方式來(lái)反對企業(yè)提供對外的藥品三方物流服務(wù))。
僅僅依靠前述數量的企業(yè),是無(wú)法實(shí)現我國藥品流通網(wǎng)絡(luò )全覆蓋的,更談不上保障城鄉百姓的用藥安全和用藥需求;而根據國內知名的醫藥物流自動(dòng)化集成單位上海通量信息科技有限公司的常年調研和預測,我國需要現代物流藥企的數量起碼在1700家左右。因此,我國各地規模藥品流通企業(yè)向現代物流藥企轉型已經(jīng)刻不容緩,否則只能成為以當地縣級及以下城鄉市場(chǎng)配送服務(wù)為主的小型城鄉終端經(jīng)營(yíng)類(lèi)藥企。筆者認為根據省情不同,每個(gè)省需要具有社會(huì )三方物流服務(wù)功能的大型藥品物流中心不能低于15-25家。因此在十三五期間,現代物流藥企的總數量可能會(huì )有較大程度的增長(cháng)。
二、“兩票制”下藥品物流體系構成
根據《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》,藥品流通管理的核心在于要完善藥品、耗材、醫療器械采購機制,推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”改革,健全城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò ),減少流通環(huán)節。而所謂的“兩票制”,是指藥品從藥廠(chǎng)賣(mài)到經(jīng)銷(xiāo)商處開(kāi)一次發(fā)票,經(jīng)銷(xiāo)商賣(mài)到醫院再開(kāi)一次發(fā)票,以“兩票”替代目前常見(jiàn)的七票、八票,減少流通環(huán)節。兩票制的實(shí)施和推廣,就要求我國藥品物流體系能夠實(shí)現廣覆蓋和深覆蓋,促進(jìn)我國藥品物流體系的形成。
國務(wù)院于2016年初取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準的精神,醫藥公司或物流服務(wù)企業(yè)如果具有通過(guò)GSP認證的藥品倉庫和相關(guān)資質(zhì)的人員、設備,運輸車(chē)輛和溫濕度監控手段,在作業(yè)流程符合GSP及有關(guān)規定的前提下,完全是可以自主向各類(lèi)醫藥大健康企業(yè)提供三方物流服務(wù)的,成為前文所述的1700家藥品現代物流企業(yè)中的一員;目前唯一的癥結點(diǎn)就在于能夠取得藥品GSP資質(zhì)的三方物流庫房太少。
按照目前的政策趨勢,預計我國大部分省份都將在2017年及未來(lái)兩三年建立所在省份藥品三方物流企業(yè)的備案機制。根據此前國家相關(guān)部委和各地方省級藥監部門(mén)出臺的藥品三方物流認證規范或現代物流藥企建設標準(各省文件名稱(chēng)不一),現代物流藥企一般要求:具有實(shí)際有效利用面積不低于15000平方米的符合新版GSP的藥品倉庫、具有中央空調系統、不低于5個(gè)巷道的自動(dòng)立體庫、具有有效利用高度不低于8米的高位貨架、至少2臺電動(dòng)叉車(chē)、不低于20臺配送車(chē)輛、不少于20把RF手持終端、不少于300個(gè)電子標簽、具有穿越倉庫多個(gè)功能區的自動(dòng)分揀傳輸系統、具有溫濕度監控系統、TLOG-WMS倉儲系統等(各省標準有所差異,此處僅為示例數據)。
雖然現代物流藥企分成多種類(lèi)型,但是其核心在于打造一個(gè)“共享經(jīng)濟”的服務(wù)平臺,幫助大家共同成長(cháng)。從現有案例來(lái)分析,現代物流藥企必須具有合規的硬件如庫房設施,可以為各類(lèi)企業(yè)提供代儲、代運服務(wù);具有現代化的自動(dòng)與信息化作業(yè)設備如分揀系統,可以為多家企業(yè)精細化的貨品管理與快速出入庫作業(yè)服務(wù);具有專(zhuān)業(yè)的物流團隊,可以為客戶(hù)開(kāi)發(fā)物流金融、品種共享等配套服務(wù)。因此,在滿(mǎn)足上述功能和建設標準的前提下,企業(yè)如要建設合規的藥品現代物流中心,還必須獲取不低于60畝的土地,同時(shí)要建設庫房之外的辦公樓、宿舍等配套建筑。如果以我國近五年陸續改造升級和新建設不低于1500家的現代藥品物流中心為例,按照每座物流中心土建成為1500萬(wàn)人民幣的標準核算,僅庫房建設這一部分就需要投入225億人民幣的建設資金;如果按照政策的最低標準進(jìn)行方案規劃,一座現代醫藥物流庫房?jì)鹊母黜椳浻布O備和中央空調、消防設施等配套設備的硬件投入資金約為2500萬(wàn)人民幣;則這部分軟硬件設備投入總額約為375億人民幣。
可以預見(jiàn)的是,未來(lái)五年我國藥品物流體系的改造升級和新建投入庫房部分的市場(chǎng)規模將不低于600億人民幣。







